试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期分析主要终点

Coherus 海洋生物科学公司与 Baxalta 年初，依那西普海洋生物甘氨酸 CHS-0214 在之中重度慢开放性黄褐色柱状银屑病症柱状之中完成的一项 3 期研究者达到其主要终点。

「我们很感激这些些阳开放性病理结果，」 Coherus 首席运营官、哲学博士 Finck 指。「对于需要依那西普病患的症柱状来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果授予监管机构批准，CHS-0214 有可能为症柱状给予一种高总质量的病患选项，运用于依那西普所一般来说的适应症。」

「这项中期病理转捩点的穿越进一步的测试了我们开发平台在推动海洋生物甘氨酸产品朝着向规范市场获批的战斗能力，」 Coherus 常务董事兼首席运营官 Lanfear 指。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上很难病理有涵义的关联

该终点基于 12 时为的银屑病活动和严重程度股票价格（PASI）总分。在 12 时为，主要终点，即与孔径相比之下在 PASI 的平均百份发生变化及与孔径相比之下在 PASI 上达到 75% 提高的受试者比例处于定时设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款产品在安全开放性上很难病理有涵义的关联。

「我们受到这项的测试开放性研究者数据的提振，」Baxalta 执行副常务董事、海洋生物甘氨酸常务董事 Rosa-Björkeson 指。「黄褐色柱状银屑病对症柱状的生活总质量及自我感觉有很大影响，所以现代授予病患药物是非常必要的。如果授予批准，CHS-0214 将扩大之中重度慢开放性黄褐色柱状银屑病症柱状对病患选项的给与。」

这项研究者继续按计划完成到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期的测试开放性研究者之一，其借此运用于 CHS-0214 在亚太地区市场的上市申请。第二项在类风湿哮喘症柱状之中完成的 3 期研究者结果有望在 2016 年近期授予。

查看离散定址

编者： 冯志华