Baxalta/Momenta 宣布重启修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 医药在慢性淡褐色突起银屑病高血压中为 M923 启动了一项临床试验车，M923 是艾伯维建多多（阿达木肌肉注射）的一款海洋生物N-版本。这项试验车是在慢性淡褐色突起银屑病高血压中进行的一项亚太地区分析，其旨在对比 M923 与阿达木肌肉注射的安全性、有效性及免疫原性。两家该公司正瞄准 2017 年的首个监管建议书及 2018 年的首个商业化推出。

「我们致力于扩张治疗抑制剂的得到，为导致了慢性淡褐色突起银屑病的高血压缺少额外的同样，」Baxalta 继续执行总裁、海洋生物N-业务总裁 Rosa-Bjorkeson 援引。「慢性淡褐色突起银屑病是一种使人衰弱的性疾病，它会对高血压的境遇质量及患病导致多方面直接影响。我们期望为世界性的高血压带给一种价格低廉的、开销效益好的阿达木肌肉注射海洋生物N-版本抑制剂。」

M923 的试验车原于用来支持其在成员国及American的主板申请人

慢性淡褐色突起银屑病是最常见形式的银屑病，其直接影响了 1%-3% 的一般而言成年人。该性疾病的特点是身体及头皮有鳞突起淡褐色或烧伤，其可能会咳嗽或有刺痛感，烧伤时可囊肿。尽管有治疗抑制剂可用，但没有抑制剂可绝症银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及海洋生物特点描述工作已经只能让我们创造一个价格低廉的阿达木肌肉注射海洋生物N-，」Momenta 医药高级副高级顾问首席医疗官、医学博士 Roach 援引。「我们期望与我们的合作者 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准后及商业化后退，为众多导致了慢性自体免疫及白血病性疾病的高血压缺少更多可负担得起的海洋生物N-同样。」

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总编辑： 冯志华